Módulo 1 - Caracterização de um sistema de validação
• Requisitos analíticos e ferramentas de validação
• Parâmetros de desempenho na validação de um método
• Estratégia para o desenvolvimento de um sistema de validação num laboratório
• Plano de validação e protocolo de documentação do método
• Considerações gerais sobre a Norma ISO 17025.
Módulo 2 - Parâmetros de quantificação
• Calibração linear e parâmetros estatísticos associados às incertezas de ordenada na origem, do declive e da concentração avaliada pela reta de calibração e pelo método da adição de padrão
• Coeficiente de correlação e de determinação
• Sensibilidade do método
• Linearidade e gama de trabalho instrumental e do método
• Calibração ponderada e incerteza associada à concentração
• Avaliação dos limiares analíticos de um método utilizando diversos procedimentos
• Limite de detecção em análise qualitativa.
Módulo 3 - Avaliação da precisão
• Precisão
• Repetibilidade e limite de repetibilidade
• Precisão intermédia
• Reprodutibilidade e limite de reprodutibilidade.
Módulo 4 - Avaliação da exatidão
• Exatidão e justeza
• Ensaios de recuperação
• Materiais de referência certificados
• Ensaios interlaboratoriais
• Robustez.
Módulo 5 - Estimativa de incertezas
• Incerteza combinada e expandida
• Metodologias usadas para a quantificação da incerteza da medição
• Abordagem passo a passo (“bottom-up”)
• Abordagem baseada em dados da validação intralaboratorial e em informação de ensaios interlaboratoriais
• Apresentação de resultados.
Módulo 6 - Validação de resultados
• Validação de resultados
• Controlo da qualidade interno
• Cartas de controlo
• Controlo da qualidade externo.
